各牙膏生产会员单位：

       现将上海美加净日化有限公司贯彻《牙膏监督管理办法》的准备工作情况予以转发。请认真阅读，并参照落实。

中国口腔清洁护理用品工业协会

2023年6月21日

附件：

上海美加净日化有限公司

有序推进《牙膏监督管理办法》实施前的备案准备工作

2023年3月16日，国家市场监督管理总局发布《牙膏监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第71号），并定于2023年12月1日起施行。为确保公司各项生产、经营活动符合《牙膏监督管理办法》及其配套文件的要求，上海美加净日化有限公司（以下简称“我司”）采取了多项举措，积极面对和迎接新法规的实施。

一、明确要求，第一时间下发红文并制定工作方案

在法规出台的第一时间，我司召开专题会议，围绕新办法的具体工作要求制定并下发了关于启动《牙膏产品备案实施工作方案》的红文，并根据不同的项目成立了多个工作小组，以形成联动工作机制，按照相应的时间节点逐项完成各阶段性工作。具体内容包括：①对现有上市销售的牙膏产品形成目录，针对相关产品准备备案资料；②做好牙膏用原料的报送码、产品安全性评估资料的收集工作；③对牙膏配方、产品执行标准、安全评价报告、功效验证报告等备案资料进行整理；④准备好牙膏产品包装升级改版；⑤完善质保体系备案项目等。

二、强化责任，每月开展项目自查

为确保新老办法无缝对接，我司将此项工作作为今年重点工作目标之一，列入各相关部门的目标考核要求中。同时，每月由综合管理部负责盘点、汇总当月各备案项目的完成情况并上报公司领导，确保无遗漏项。

三、重视培训，扎实开展关于新办法相关要求的宣讲和学习

由质量部、人事部牵头，在我司内部多次组织开展了《牙膏监督管理办法》、《化妆品监督管理条例》及二级法规的学习培训，并邀请了Intertek天祥集团等专业机构，对《牙膏监督管理办法》法规、化妆品备案、牙膏功效检测相关知识和要求进行了现场培训。

四、加强沟通，主动掌握最新备案工作信息并及时反馈问题意见

与上海市药品监督管理局和中国口腔清洁护理用品工业协会密切保持沟通。积极配合上海市药监局完成“牙膏检验和功效评价相关调查”，从牙膏产品和牙膏用原料特性、牙膏行业现有标准化体系、产品安全性等角度，对《牙膏监督管理办法》二级法规中的相关内容提出建议。同时，针对在备案准备工作中遇到的问题及难点，多次与中国口腔清洁护理用品工业协会沟通，得到了耐心解答和帮助。

目前，我司的各项准备工作都在有序的推进过程中，同时，我们也在密切关注《牙膏监督管理办法》相关的二级法规的发布，以便充分做好牙膏产品备案前的准备工作，确保各项备案资料符合新法规的要求。